2026年安徽医科大学药剂学专业课考试大纲包括考查内容纲要，即各章考核目标、考核范围;参考书目、补充说明等内容，适用于报考安徽医科大学的专科毕业生，核心是考核考生是否达到药剂学专业课所需的知识储备量。

　　一、考查内容纲要

　　《药剂学》是研究药物的制剂设计和制备理沦、技术、质量控制 与合理应用等内容的科学， 是具体研究和论述药物制剂基本理论及 剂型设汁的基本原理，各种剂型的制备过程和生产工艺，质量控制及 质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。

　　本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各主要药物剂型的特 征，基本制备方法、制备工艺及质量控制方法，明确剂型因素、生物 学因素和药效的关系;熟悉表面活性剂的性质和应用，熟悉各主要剂 型所需的常用辅料和个剂型的质量 检测项目和标准;了解制药设备 的特点和作用，了解生物药剂学的基本概念，了解药学服务的特点和 内容。本课程考查内容分类列举如下：

　　第一章 绪论

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握药剂学的概念和常用术语、药物剂型的分类及特点;

　　2.熟悉药品标准的相关要求;药用辅料的定义和分类;

　　3.了解药物递释系统;GMP和GSP的含义和要求;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)药剂学概念及相关常用术语;

　　(2)药物剂型分类;

　　(3)药典的概念、中国药典的组成;

　　2.理解：

　　(1)药物剂型的重要性;

　　(2)药用辅料与药剂学的关系;

　　3.运用：

　　(1)能查阅使用中国药典、药品标准;

　　(2)能说出 GSP和GMP的基本要求;

　　第二章 制药卫生与制药用水

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握制药用水的种类、用途;

　　2.熟悉常用的灭菌参数D值、Z值和F值;

　　3.了解制药卫生的基本要求;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)制药卫生的概念和范围、重要性、基本要求;

　　(2)洁净区的洁净度级别及要求;

　　(3)制药用水的种类;

　　2.理解：

　　(1)空气净化技术;

　　(2)不同剂型生产操作和相应的洁净度要求;

　　(3)制药用水的应用;

　　3.运用：

　　(1)洁净区(室)环境质量控制;

　　第三章 液体制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握液体制剂的概念、特点、分类和应用;

　　2.掌握表面活性剂的分类及其性质、 HLB 的计算;

　　3.掌握溶液剂、混悬剂、乳剂的概念、性质、特点、制备与质量 检查;

　　4.熟悉液体制剂的附加剂;

　　5.了解常用的液体制剂名称、给药途径;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)液体制剂的概念、特点、质量要求;

　　(2)液体制剂的分类及分类特征;

　　(3)表面活性剂的概念、特点、分类及应用;

　　(3)药物的溶解度与影响因素，增加溶解度的方法、助溶剂、 增溶剂的概念;

　　(4)低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂概念与特点;

　　(5)乳剂的概念、种类及特点;

　　(6)HLB 值的概念及计算;

　　2.理解：

　　(1)表面活性剂的基本性质;

　　(2)不同给药途径用液体制剂的概念及特点;

　　(3)混悬剂的稳定性;

　　(4)乳化剂的定义与选用;

　　3.运用：

　　(1)选用各种液体制剂附加剂;

　　(2)表面活性剂的应用;

　　(3)会针对不同药物，正确选用增加药物溶解度的方法;

　　(4)能根据处方完成溶液剂、混悬剂、乳剂的制备与质量评价;

　　(5)能理解助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂的概念，知道 常用的助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂;

　　(6)能正确判断乳剂的类型，正确选用分散介质、乳化剂与附 加剂;

　　(7)典型处方及处方分析;

　　第四章 浸出制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握浸出制剂的含义、特点;

　　2.熟悉浸出原理及影响浸出的因素，常用浸出方法;

　　3.了解常用的浸出制剂名称、给药途径;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)常用浸出制剂概念、特点、浸出溶媒、附加剂;

　　(2)汤剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、煎膏剂、中药合剂等剂型的 概念、特点、制备;

　　2.理解：

　　(1)浸出过程和原理;

　　(2)影响浸出的因素;

　　3.运用：

　　(1)能正确选用浸出方法完成常用药物的浸提操作;

　　第五章 灭菌制剂、无菌制剂与滴眼剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握注射剂的概念、种类和特点;

　　2.熟悉灭菌方法和灭菌参数，熟悉注射用油的要求;

　　3.了解容器的基本要求与处理方法;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)灭菌制剂与无菌制剂的概念与分类;

　　(2)注射剂的分类、给药途径、特点和一般质量要求;

　　(3)热原的概念、组成、性质、污染途径和除去方法;

　　(4)热原检查法、细菌内毒素检查法的概念;

　　(5)等渗和等张溶液的概念;

　　(6)注射用附加剂， 常用的 pH 调节剂、抗氧剂、金属络合 剂、 局部止痛剂、助悬剂、乳化剂等;

　　(7)输液的分类与质量要求;

　　(8)注射用无菌粉末的概念和分类;

　　(9)眼用药剂的分类与要求;

　　2.理解：

　　(1)注射用水的概念、质量要求及其制备;

　　(2)注射用油的质量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;

　　(3)注射用附加剂的选用原则;

　　(4)注射剂的制备工艺与质量检查;

　　(5)注射剂浓配法和稀配法的概念与适用性;

　　(6)注射剂的过滤方法、过滤要求、各种过滤器的适用性、微 孔滤膜的处理方法、滤过装置的特点;

　　(7)注射剂的灌封要求、灭菌与检漏方法;

　　(8)注射剂生产车间的划分和注射剂生产环境应符合的要求;

　　(9)灭菌的条件与要求;

　　(10)输液剂的临床应用、制备工艺、质量检查;

　　(11)冷冻干燥法的原理及特点;

　　(12)注射用无菌粉末的制备;

　　(13)滴眼剂的质量要求、附加剂;

　　3.运用：

　　(1)学会典型注射剂、输液剂、粉针剂、滴眼剂的处方与分析;

　　(2)会进行注射剂的制备、滴眼剂的制备操作;

　　(3)会合理选用注射剂的附加剂;

　　(4)能正确分析并解决输液生产过程中主要存在的问题;

　　(5)会熟练应用冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法计算等渗 调节剂的用量。

　　(6)会用热原检查法检查热原。

　　第六章 固体制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂的概念、特点、质量要求、 生产工艺、质量检查方法;

　　2.掌握固体制剂附加剂， 胶囊剂的囊壳制备工艺与要求;

　　3.熟悉粉碎、过筛、混合常用设备的结构与工作原理;

　　4.了解常用固体制剂生产工艺及生产过程中存在问题;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)粉体学的性质;

　　(2)散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂的概念、分类、特点、质量 要求;

　　(3)粉碎、过筛、混合的目的，混合方法与要求;

　　(4)倍散的概念、适用性;

　　(5)包衣片的概念、分类、特点、质量要求;

　　(6)包衣方法与常用包衣材料;

　　(7)稀释剂、崩解剂、润湿剂与粘合剂、润滑剂的概念，常用 类型，崩解剂的加入方法;

　　2.理解：

　　(1)口服固体制剂在体内的溶出与吸收过程;

　　(2)片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂的处方组成和制备方法;

　　(3)常用制粒的方法;

　　(4)薄膜包衣工艺与材料;

　　(5)压片机的结构组成与工作原理;

　　3.运用：

　　(1)会根据药物性质选择适当的粉碎方法;

　　(2)会典型散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂的处方、制备与质量 检查;

　　(3)能正确分析并解决制备过程中主要存在的问题及解决方法;

　　(4)会对片剂进行常规项目的检测;

　　(5)会合理选用片剂各类附加剂;

　　第七章 中药丸剂、滴丸剂、微丸剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握中药丸剂、滴丸剂、微丸剂的概念、分类、特点;

　　2.掌握中药丸剂、滴丸剂、微丸剂的辅料;

　　3.熟悉丸剂常用设备的结构与工作原理;

　　4.了解典型丸剂的处方与工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)中药丸剂种类;

　　(2)滴丸剂、微丸剂的概念、特点;

　　2.理解：

　　(1)中药丸剂、滴丸剂、微丸剂的制备与质量检查;

　　3.运用：

　　(1)能正确选用滴丸常用基质、冷凝液;

　　(2)典型中药丸剂、滴丸剂的处方与制备工艺分析;

　　第八章 半固体制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂和凝胶剂的概念、种类、质量要 求;

　　2.掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂和凝胶剂的基质与制备方法;

　　3.熟悉软膏剂、乳膏剂、眼膏剂和凝胶剂常用设备的结构与工作 原理;

　　4.了解典型软膏剂、乳膏剂、眼膏剂和凝胶剂的处方与工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)软膏剂、乳膏剂、眼膏剂和凝胶剂的概念、分类;

　　2.理解：

　　(1)软膏剂、乳膏剂、眼膏剂和凝胶剂的制备;

　　3.运用：

　　(1)能正确选用软膏剂、乳膏剂、眼膏剂和凝胶剂的基质;

　　(2)能完成典型软膏剂、乳膏剂、眼膏剂和凝胶剂的制备与质 量评价;

　　第九章 栓剂、膜剂和涂膜剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握栓剂、膜剂和涂膜剂的概念、分类、特点;

　　2.掌握栓剂的基质与置换价，掌握成膜材料的种类;

　　3.熟悉栓剂、膜剂和涂膜剂常用设备的结构与工作原理;

　　4.了解典型栓剂、膜剂和涂膜剂的处方与工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)栓剂、膜剂和涂膜剂的概念和特点;

　　2.理解：

　　(1)栓剂的治疗作用与临床应用;

　　(2)栓剂、膜剂的制备与质量检查;

　　3.运用：

　　(1)能运用置换价计算栓剂基质用量;

　　(2)会用热熔法制备栓剂;

　　(3)会典型栓剂、膜剂和涂膜剂的处方与制备工艺分析;

　　第十章 肺部给药制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的概念、 处方、生产工艺、质 量要求;

　　2.熟悉气雾剂常用设备的结构与工作原理;

　　3.了解典型气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的处方与生产工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)气雾剂的概念、特点与分类;

　　(2)喷雾剂、粉雾剂的概念;

　　2.理解：

　　(1)气雾剂的组成;抛射剂的作用、要求与种类;

　　(2)气雾剂的吸收途径;

　　3.运用：

　　(1)正确指导使用气雾剂、喷雾剂、粉雾剂;

　　第十一章 贴剂与贴膏剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握贴剂的含义、特点、分类;

　　2.熟悉皮肤的结构与影响经皮吸收的因素;

　　3.了解典型贴剂的处方与工艺;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)贴剂的概念、吸收途径、特点与分类;

　　(2)贴剂剂常用的吸收促进剂;

　　2.理解：

　　(1)影响药物经皮吸收的因素;

　　第十二章 药物制剂的稳定性

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握药物制剂稳定性的概念，影响药物制剂稳定性的因素;

　　2.熟悉高温试验、高湿度试验和强光照射试验的条件;

　　3.了解稳药物制剂的降解途径;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)药物制剂稳定性的概念;

　　(2)影响药物制剂稳定性的因素;

　　(3)药物稳定性试验方法，加速、长期试验的概念及目的;

　　2.理解：

　　(1)药物制剂稳定性的意义;

　　(2)制剂中药物化学降解途径;

　　3.运用：

　　(1)能正确识别并分析制剂稳定性发生了变化;

　　第十三章 药物制剂新技术

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握固体分散体、包合物、微囊、脂质体等的概念;

　　2.熟悉常用载体材料;

　　3.了解固体分散体、包合物的验证方法;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)固体分散体、包合物、微囊、脂质体的概念、特点及类型;

　　2.理解：

　　(1)制备方法;

　　第十四章 缓释、控释和迟释制剂简介

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握缓释、控释和迟释制剂的概念、特点、释药原理与方法;

　　2.熟悉缓释、控释和迟释制剂的类型;

　　3.了解典型缓释、控释和迟释制剂的处方工艺与原理;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)缓释、控释和迟释制剂的概念与特点;

　　2.理解：

　　(1)缓释、控释和迟释制剂的释药原理与方法;

　　3.运用：

　　(1)能正确分析典型制剂的处方;

　　第十五章 靶向制剂

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握靶向制剂的概念、特点、分类;

　　2.熟悉靶向制剂的作用机制;

　　3.了解靶向制剂的制备材料及方法;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)靶向制剂的概念、特点;

　　2.理解：

　　(1)靶向制剂的作用机制与分类;

　　3.运用：

　　(1)学会典型制剂的处方与工艺分析;

　　第十六章 药物配伍变化与静脉用药调配

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握药物配伍变化和静脉用药集中调配的概念;静脉用药调配 中心(室)工作流程。

　　2.掌握静脉用药集中调配操作规程;药物配伍变化的类型;

　　3.熟悉引起药物物理和化学配伍变化的因素;

　　4.了解化学药和中药的配伍变化;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)各种配伍变化的概念、类型;

　　(2)静脉用药集中调配的概念;

　　2.理解：

　　(1)静脉用药调配中心(室)质量管理;

　　(2)药物制剂配伍、合理性配伍、配伍禁忌的含义;

　　3.运用：

　　(1)会判断常见药物配伍情况;

　　第十七章 药品生产质量管理体系

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握质量管理体系的内涵;

　　2.熟悉质量管理系统文件;

　　3.了解质量管理体系的发展过程及其职能;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)质量管理体系的概念、内容;

　　(2)GMP的适用范围;

　　2.理解：(1)纠正措施和预防措施的区别; 产品质量实现的要素;

　　第十八章 生物技术药物制剂简介

　　(一)考核目标与要求

　　1.掌握生物技术药物制剂、多肽类药物制剂、核酸及基因药物制 剂和疫苗类的定义;

　　2.熟悉生物技术药物制剂、多肽类药物制剂、核酸及基因药物制 剂和疫苗类的分类;

　　3.了解多肽类药物的制备方法;

　　(二)考试范围与要求

　　1.识记：

　　(1)多肽类药物的概念与种类;

　　(2)生物技术药物的特性;

　　2.理解：

　　(1)疫苗的作用原理;

　　3.运用：

　　(1)多肽类药物和核酸类药物的临床应用;

　　二、参考书目

　　教材名称：《药剂学》

　　主编：朱照静、张荷兰

　　出版社：中国医药科技出版社

　　出版时间：2021年8月

　　版本：第2版

　　三、补充说明

　　(一)考核方式

　　本考试大纲为药学专业专升本学生所用，考核方式为闭卷考试。

　　(二)考试命题

　　1.本考试大纲内容覆盖了教材的主要内容。

　　2.试题对不同能力层次要求的比例为：识记的占25%，理解约占 35%，运用 约占40%。

　　3.试卷中不同难易度试题的比例为：较易占25%，中等占55%，较 难占20%。

　　4.本科目考试题有名词解释、填空题、选择题、简答题等四种题 型(试题由其中一种或多种题型组成)。

　　(三)科目考核成绩评定

　　考试卷面成绩即为本科目成绩。

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